Пиридоксина гидрохлорид — инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Дневная норма потребления витамина В6

 расчет ведется по трем показателям: пол, возраст и наличие/отсутствие хронических заболеваний.

Для детей суточная норма составляет:

• 0,1 мг – детям до полугода;
• 0,3 мг – с 7 до 12 месяцев;
• 0,5 мг – детям в возрасте 1-3 лет;
• 0,6 мг — 1 мг: от 4 до 13 лет.

Молодежная норма:

• Мальчики – 1,3 мг;
• Девушки – 1,2 мг.

Взрослые в сутки должны получать:

• мужчинам до 60 лет – 2 мг;
• женщинам до 60 лет – 1,8 мг;
• мужчинам после 60 лет – 2,2 мг;
• после 60 лет женщинам — 2 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Группа витаминов В Фармакотерапевтическая группа: Витамины

Фармакологическое действие

Витамин В6. Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого числа ферментов, действующих на неокислительный метаболизм аминокислот (включая процессы декарбоксилирования, трансаминирования). Пиридоксин участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутамина и других аминокислот. Играет важную роль в метаболизме гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат на 90% связывается с белками плазмы. Распределение преимущественно в печени, реже в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Т1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Пиридоксина гидрохлорид

Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B6. В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в том числе атопические и себорейные; опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластная анемия; острый и хронический гепатит.

Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз В6; врожденный пиридоксин-зависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического генеза, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгии, невриты.

Причины и симптомы недостатка пиридоксина

Несмотря на то, что организму требуется не очень большое количество элемента в сутки, и его достаточно легко получить из пищи, бывают случаи, когда витамина в организме не хватает.

При этом возникает гиповитаминоз, который может быть спровоцирован следующими причинами:

• Нервные потрясения.
• Постоянно повышенные эмоциональные и физические нагрузки.
• Депрессия средней или тяжелой степени.
• Работа в учреждении, где используются химические вещества, вредные для организма.
• Длительное нахождение в помещении с температурой ниже 0 градусов Цельсия.
• Курение и употребление алкоголя в течение длительного времени.
• Прием оральных контрацептивов.
• Наличие у человека таких тяжелых заболеваний, как: СПИД, кишечная инфекция, гепатит, лучевая болезнь, анемия, атеросклероз, сахарный диабет и так далее
• Проблемы, связанные с кожей или нервной системой.
• Неправильное питание.

О том, что у человека наблюдается дефицит витамина В6 в организме, могут свидетельствовать следующие симптомы:

• потеря аппетита, тошнота, рвота и метеоризм — со стороны желудочно-кишечного тракта;
• беспокойство, замедление реакций, бессонница/сонливость, раздражительность, судороги, онемение конечностей и депрессия — со стороны нервной системы;
• трещины и язвочки на губах, сухость кожи на лице, дерматиты и стоматиты – на этом участке кожи;

Другими симптомами гиповитаминоза витамина B6 являются:

• боль в суставах;
• мышечная слабость;
• частичная потеря волос или облысение;
• образование камней в почках;
• ослабление уровня иммунитета.

При выявлении более 3-5 симптомов следует как можно скорее обратиться к врачу, который подберет необходимую диету и курс лечения.

Возможна и другая ситуация: при перенасыщении организма витамином В6 возникает гипервитаминоз, т.е избыток. Однако это довольно редкий случай, так как та часть вещества, которая не была полезной для организма в течение дня, выводится из организма естественным путем.

Если элемент задерживается, на его обилие указывают такие кратковременные симптомы, как:

• Сыпь.
• Онемение конечностей.
• повышение уровня кислотности желудочного сока.

Но самостоятельно ничего делать не нужно: через некоторое время витамин выведется из организма даже без применения антидота.

Интересно: чаще всего гипервитаминоз пиридоксина и его последствия вызываются первыми внутривенными инъекциями вещества, когда организм еще не привык к такому содержанию витамина.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования того или иного препарата зависит от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы того или иного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста больного и применяемой лекарственной формы; При комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов используемой комбинации.

Способы получения витамина В6

Для восполнения содержания витамина В6 в организме человека можно прибегнуть к следующим методам:

1. Самый распространенный, надежный и безопасный способ – через продукты, которые обязательно должны быть включены в ежедневный рацион.
2. Прием таблеток, порошков и драже, где основным компонентом является витамин В
3. Внутримышечное или внутривенное введение пиридоксина, т.е в виде ампул.

Всем параметрам следует уделить особое внимание.

B6 натурального происхождения

Как было сказано выше, пиридоксин можно получить, употребляя в пищу продукты как животного, так и растительного происхождения. Наибольшее количество вещества содержится в следующих источниках:

• курица, оленина или коровье мясо, а также субпродукты, такие как почки, печень и сердце от тех же животных;
• скумбрия, чавыча, палтус, тунец, сардины, печень трески и устрицы;
• куриные и перепелиные яйца;
• молоко и молочные продукты (ряженка, простокваша, кефир, нежирная сметана и др.);
• лук, зеленый горошек, баклажаны, капуста любого сорта, морковь, чеснок, картофель, хрен, брокколи, перец, помидоры;
• шпинат, люцерна, подорожник;
• грецкие и кедровые орехи, фундук;
• соя, фасоль, нут, чечевица;
• рис, гречка, пшеница, кукуруза;
• цитрусовые, гранат, бананы, ананас;
• облепиха, вишня, клубника и виноград.

Как видите, список очень большой, и многие продукты, несомненно, входят в ежедневный рацион, так что насытиться элементом в целом не так уж и сложно.

Пиридоксин, Раствор для инъекций

Торговое название

Пиридоксин

Фармакологическая группа

Витамин.

ATX

A.11.HA02 Пиридоксин (витамин B6)

Действующее вещество (МНН)

Пиридоксин

Лекарственная форма

Инъекция.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 50 мг/мл.
по 1 мл в ампулах.
10 ампул в блистере; По 1 блистеру с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в картонной пачке.
по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в упаковку с картонным вкладышем для фиксации ампул.
При использовании ампул с разрывным кольцом или с насечкой и местом разрыва введение ножа для вскрытия ампул не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Фармакологические свойства 

Пиридоксин (витамин В6) является метаболическим агентом.
В организме пиридоксин фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Играет важную роль в метаболизме гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, в основном у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Суточная потребность в пиридоксине:
— для взрослых — 2-2,5 мг;
— детям от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг;
— детям 1 — 1,5 лет — 0,9 мг;
— детям 1,5 — 2 лет — 1 мг;
— детям 3 — 4 лет — 1,3 мг;
— детям 5 — 6 лет — 1,4 мг;
— детям 7 — 10 лет — 1,7 мг;
— детям 11 — 13 лет — 2 мг;
— мальчикам 14 — 17 лет — 2,2 мг;
— для девочек 14 — 17 лет — 1,9 мг;
— для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при грудном вскармливании — 0,5 мг.

Фармакокинетика 

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат на 90% связывается с белками плазмы. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, всасывается в большем количестве и проникает во все ткани. Распределение преимущественно в печени, реже в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также при гемодиализе.

Показания 

Показания к применению вещества Пиридоксин:
— гиповитаминоз В6.
Пиридоксин также используется в комплексной терапии:
— в неврологии:
  * Паркинсонизм;
  * паралич центрального или периферического происхождения;
  * болезнь Литтла;
  * болезнь и синдром Меньера;
  * радикулит;
  * невралгия;
  * неврит;
— в дерматологии:
  * дерматит (в т.ч себорейный);
  * опоясывающий герпес;
  * нейродермит;
  * псориаз;
  * экссудативный диатез;
— анемия:
  * гипохромный;
  * микроцитарная;
  * сидеробластный;
— острый и хронический гепатит;
— алкоголизм;
— для улучшения эффекта диуретиков;
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов;
— врожденный пиридоксин-зависимый судорожный синдром у новорожденных.

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к пиридоксину.

С осторожностью 

Препарат Пиридоксин применяют с осторожностью:
— язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока);
— ишемическая болезнь сердца.

Беременность и грудное вскармливание 

Пиридоксин положительно влияет на течение беременности, не оказывает отрицательного действия на плод. Рекомендуется для приема внутрь в составе витаминно-минеральных комплексов.

Способ применения и дозы 

Раствор вещества Пиридоксин вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно (при невозможности приема внутрь, например при рвоте и мальабсорбции кишечника).
Для взрослых терапевтические дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) при введении раствора 1-2 раза в сутки. Курс лечения 1 месяц.
Детям — по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают внутримышечно по 100 мг/сут (2 мл 5% раствора). Курс 20 — 25 инъекций. Через 2 — 3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемии назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксин-зависимого судорожного синдрома новорожденным вводят 100 мг пиридоксина внутримышечно или внутривенно.
При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом следует назначать 100 мг пиридоксина на 1 г вводимого вещества (для предупреждения нарушения функций ЦНС).

Передозировка 

Случаев передозировки пиридоксина при внутримышечном введении не зарегистрировано.

Побочное действие 

При применении препарата Пиридоксин возможны: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и стеснения в конечностях (симптом чулок и перчаток), снижение грудного вскармливания; редко: судороги (возникает только при быстром введении).

Особые указания и меры предосторожности 

При тяжелом поражении печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение функции.
При определении уробилиногена с помощью реактива Эрлиха он может искажать результаты.

Влияние на способность управлять механизмами 

О негативном влиянии вещества Пиридоксин на способность управлять автомобилем и участвовать в других видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Побочное действие

В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.

Возможно: аллергические реакции, повышенная кислотность желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства давления в конечностях — симптома «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности его следует применять только после консультации с врачом, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует определить прекращение грудного вскармливания.

Длительное применение пиридоксина в высоких дозах при беременности и в период грудного вскармливания может привести к развитию пиридоксиновой зависимости у детей. Не рекомендуется превышать физиологическую потребность в пиридоксине при беременности (2 мг/сут).

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при тяжелых поражениях печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей в соответствующих возрастных категориях по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго соблюдать указания в инструкции к препаратам пиридоксина о противопоказаниях к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.

Особые указания

При тяжелом поражении печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение функции.

При определении уробилиногена с помощью реактива Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

Главные свойства витамина В6

Как витамин, входящий в обширную группу, пиридоксин обладает рядом свойств, отличающих его от других подобных веществ. Эти характеристики включают в себя:

1. Форма кристаллическая.
2. Нерастворимость в жирах и сложных эфирах различных типов.
3. Он взаимодействует с водой и спиртом и полностью в них растворяется.
4. Быстро разлагается под воздействием света.
5. Устойчив к кислороду и высоким температурам.

Интересно: явное отличие пиридоксина от других витаминов группы В состоит в том, что он не способен накапливаться в организме человека и не вырабатывается им самостоятельно — мы получаем его только с пищей или в чистом виде в виде лекарственных средств.

Также следует отметить, что В6 содержится практически во всех продуктах как животного, так и растительного происхождения, поэтому быстрое восполнение дефицита не является такой уж серьезной проблемой, если речь не идет о тяжелых формах авитаминоза.